Ritalin vs. generiek methylfenydaat
De vraag of er verschillen zijn tussen het middel Ritalin® en de generieke variant Methylfenydaat HCl is al verschillende malen gesteld. Nieuwsgierig als ik ben heb ik nog even wat rondgekeken. In Nederland is de generieke variant nog maar net uit. De kans dat er al veel gedocumenteerd is over de reacties is vrij minimaal. Maar in Amerika bestaat het al een tijdje. Er is natuurlijk geen garantie dat het om dezelfde generieke variant gaat.
Een simpele zoektocht op Google leverde verschillende reacties op van mensen die wel degelijk een afwijkende werking ervaren hebben:
Het gaat allemaal om individuele gevallen - geen gestandaardiseerd onderzoek. Aan de andere kant - er is ook geen gestandaardiseerd onderzoek dat bewijst dan generiek en merk dezelfde werkzaamheid hebben.
Mogelijke verklaringen
Ik heb ook een paar mogelijke verklaringen gevonden. Deze zijn niet onderbouwd met wetenschappelijk onderzoek, en de verklaringen gaan over de situatie in de Verenigde Staten. Dit hoeft niet te gelden voor de situatie in Nederland.
Isomeren - een biologisch verschil
De eerste gaat om een ingewikkelde chemische/biologische eigenschappen van de stof: de stof kan hetzelfde zijn, en toch anders (de zogenaamde isomeren). Het tijden geleden zo befaamde 'rechtsdraaiend melkzuur' is daar een voorbeeld van. Chemisch gezien exact hetzelfde als linksdraaiend, maar toch zijn er verschillen. (De precieze uitleg voert wat ver, maar het zijn meestal 2 modellen in spiegelbeeld, zoals de 'd' en de 'b' erg op elkaar lijken maar niet hetzelfde zijn)
Bij de echte Ritalin zou dit mengsel zo gefilterd zijn dat vooral de nuttige variant overblijft, bij de generieke is dit minder of niet het geval.
Afwijkingen in de hoeveelheid werkzame stof
De tweede hangt samen met de wetgeving in Amerika en ik weet niet of het ook voor Nederland geldt.
Het verschil wordt hier verklaard dat voor 'A-level' / merkmedicijnen een zeer strenge norm wordt gehanteerd: de hoeveelheid werkzame stof mag maximaal 1 % afwijken van de hoeveelheid die is vermeld. Een tablet van 10mg mag dus tussen de 9,9 en 10,1 mg bevatten. Een generiek middel in Amerika mag per tablet vreemd genoeg 25% (!) afwijken van de vermelde hoeveelheid, van 7,5 mg tot 12,5 mg. Dat is hardstikke veel: mijn hele dosis is maar 5 mg per keer!
En tussen de tabletten kan dus ook nog veel verschil zitten.
Ik heb echter ook andere cijfers gevonden (toegestane afwijkingen van respectievelijk 5% en 10% )
In Nederland geldt een toegestane afwijking van 5%, voor merkmedicijnen en generieke medicijnen. De 2e verklaring geldt dus niet voor Nederland.
dinsdag 16 september 2003